Laboratoire Microbial Solutions : Ecully, France

Profitez de notre site conforme aux BPF pour obtenir des solutions avancées de contrôle qualité qui vous aident à optimiser le flux de vos opérations dans le respect de l'intégrité des données et ainsi commercialiser des produits sûrs et conformes.

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dublin ireland microbial solutions facility manager

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Historique du site

  • Fondé en 1979 sous le nom d'Amilabo à Lyon, France
  • Distribution de réactifs et d'accessoires LAL depuis 1984
  • Acquisition par Charles River en 1996
  • Environ 90 collaborateurs

Domaines d’activité du site

  • Accugenix® : Identifications microbiennes et typages de souches
  • Endosafe® : Détections d'endotoxines bactériennes prenant en charge les méthodes traditionnelle LAL et méthode rapide en cartouche LAL et rCR.
  • Service instrumentation : Maintenance, entretien et calibration des instruments Endosafe®
  • Centre de formation sur les dosages des endotoxines bactériennes (LAL et rCR)

Accréditation et conformité réglementaire

  • Certification ISO 9001 par l'AFAQ
  • Accréditation ISO 17025 par l'A2LA pour les laboratoires Accugenix® et Endosafe®
  • Laboratoires Accugenix® et Endosafe® enregistrés auprès de la FDA depuis 2009 et conformes à ses exigences
  • Formations aux tests d'endotoxines bactériennes certifiées QUALIOPI par l'AFNOR 

Démarches Qualité et Processus

  • Excellent historique de conformité réglementaire
  • Maitrise de l’Intégrité des données
  • Approche zéro papier chez Accugenix

Produits et services disponibles

  • Services de test d’endotoxines (dosage LAL et rCR)
  • Utilisation des 3 méthodes USP et Ph. Eur.:
    • Gel-clot
    • Chromogénique cinétique
    • Turbidimétrique cinétique
  • Instruments pour méthodes rapides : Endosafe® nexgen-PTS™, nexgen-MCS™ et Nexus™
  • Cartouches LAL homologuées FDA
  • Cartouches rCR : Fabriquées sans produit d'origine animale
  • Développement de méthodes:
    • Validation du produit
    • Tests de stabilité
    • Préparation des échantillons
  • Validation de la dépyrogénation
  • Etudes LER (Low Endotoxin Recovery / Faible récupération d'endotoxines)
  • Formation
  • Services d'identification microbienne:
    • Identification protéotypique des bactéries, levures et moisissures (MALDI-TOF + backup séquençage en cas d’échec)
    • Identification génotypique par séquençage de gènes codant pour des protéines (séquençage de l'ADN sur différents gènes cibles)
    • Séquençage des gènes codant pour les protéines (séquençage de l’ADN sur différents gènes cibles)

4R : Réduire, Réutiliser, Réparer, Recycler
Notre engagement de longue date envers les 3R a renforcé notre volonté d'inclure le quatrième R. Ce quatrième R garantit que nous abordons chacune de nos actions sous un angle responsable, favorisant ainsi le progrès pour les patients et les animaux qui dépendent de notre travail.
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Ressources Complémentaires