Votre guichet unique pour tout ce qui concerne l'annexe 1

Vous nous l'avez demandé, et nous vous avons écoutés. Notre équipe Technologie et Développement commercial a interrogé nos clients du secteur pharmaceutique (contrôle qualité) afin de déterminer comment nous pouvions au mieux synthétiser les nouvelles exigences réglementaires de l'annexe 1 des BPF de l'UE. En réponse, notre équipe a sélectionné les ressources ci-dessous, que nos clients ont jugées les plus efficaces.

Un scientifique détecte une contamination et en atténue l'impact en l'identifiant rapidement et efficacement
Celsis Advance II dans un microlaboratoire de contrôle qualité

Vidéo à la demande : Révisions de l'annexe 1 : Améliorer la détection des biofilms dans les systèmes d'eau pour injection (WFI) à l'aide de méthodes LAL rapides
Vos systèmes d'eau sont-ils prêts pour l'annexe 1 ? Les nouvelles révisions des exigences en matière de stratégie de contrôle de la contamination stipulent que les systèmes d'eau pour injection (WFI) constituent un service essentiel pour la fabrication de produits pharmaceutiques stériles. Découvrez les exigences renforcées de la révision de l'annexe 1 concernant l'eau pour préparations injectables (WFI) en tant qu'excipient essentiel.

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Vidéo à la demande : Mise en œuvre d'une stratégie efficace de contrôle de la contamination et identification microbienne
Afin de garantir la conformité de vos stratégies actuelles et futures de contrôle de la contamination, nous avons conçu un atelier virtuel gratuit en trois parties, présenté par Ziva Abraham, présidente-directrice générale de Microrite, et Christian Scheuermann, responsable mondial des services techniques chez Charles River Laboratories.

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Vidéo à la demande : Les angles morts du CCS : un aperçu exclusif des enquêtes sur la contamination
Les rappels de produits incessants et les mises à jour réglementaires continues (telles que l'annexe 1 des BPF de l'UE) rendent de plus en plus difficile l'identification du point d'entrée de la contamination, que ce soit dans la salle blanche ou dans votre produit. Découvrez des études de cas qui vous apprendront à comprendre l'intrusion, le transport et la prolifération de contaminants, et explorez des solutions pour prévenir les contaminations récurrentes.

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Guide : Suivi et analyse des tendances des données d'identification microbienne
Le maintien d'un contrôle microbien constant est essentiel pour prévenir les contaminations dans les processus de fabrication et lors de la mise sur le marché des produits finis. Ce guide explore des solutions complètes de suivi et d'analyse des tendances, dotées de capacités améliorées de surveillance de l'environnement microbien et de gestion des données.

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Vidéo à la demande : Suivi et analyse des tendances simplifiés
Découvrez comment tirer parti des fonctionnalités de suivi et d'analyse des tendances pour minimiser les risques de contamination, optimiser le contrôle de votre surveillance environnementale et prendre des décisions fondées sur les données.

 

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Vidéo à la demande : Meilleures pratiques pour la surveillance environnementale et la gestion des risques
Les programmes de surveillance environnementale sont conçus pour fournir des informations utiles à la gestion des risques de contamination. Découvrez les points clés à prendre en compte avant de lancer un programme de surveillance environnementale qui vous aidera à minimiser les risques et à mieux comprendre les sources potentielles de contamination dans votre établissement.

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Vidéo à la demande : Leçons tirées et avantages obtenus par AstraZeneca grâce à la mise en œuvre mondiale d’une solution automatisée de test des endotoxines
L’automatisation par la robotique représente un nouveau paradigme pour les tests des endotoxines bactériennes, rationalisant les processus de contrôle qualité et offrant de nombreux avantages opérationnels à l’échelle de l’organisation. Découvrez l'approche de gestion du changement pour une technologie de plateforme mondiale, les défis techniques liés à la mise en œuvre et la manière dont ils ont été surmontés, ainsi que l'harmonisation des processus métier et des meilleures pratiques au sein d'une entreprise mondiale.

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Brochure : Présentation interactive de la technologie de cartouche Endosafe
Il ne fait aucun doute que le test LAL est la référence en matière de détection des endotoxines, et bien que le test cinétique conventionnel soit une méthode éprouvée et fiable, les progrès scientifiques ont permis d'améliorer son utilisation. Découvrez notre technologie de cartouche révolutionnaire.

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Brochure : Redéfinir la RMM avec Celsis
Le choix d'une méthode rapide demande plus de temps, d'énergie et d'argent que jamais, avant même de prendre en compte ce dont vous aurez besoin pour la mettre en œuvre et vous assurer qu'elle fonctionne avec vos produits et vos méthodes. Alors, comment savoir si vous prenez la bonne décision pour vos produits, votre laboratoire et, en fin de compte, votre entreprise ? Consultez notre dernière brochure pour accélérer votre processus de prise de décision.

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Infographie : En bref : Détection rapide par bioluminescence ATP amplifiée Celsis
La rapidité ne suffit pas. Votre RMM doit être la bonne méthode microbiologique.
Découvrez tous les avantages de nos systèmes Celsis dans cette infographie.

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Brochure : Comment gérez-vous la gestion des risques et l'intégrité des données ?
Les données sont à la base de chaque décision prise en laboratoire. Il est donc essentiel de s'assurer qu'elles sont précises, pertinentes et fiables pour prendre des décisions en toute confiance concernant la qualité et la sécurité des produits. Cette brochure vous présente notre solution en trois volets visant à garantir l'intégrité des données.

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Vidéo à la demande : Des microbes difficiles à éliminer : résistance aux rayonnements et aux désinfectants chez les micro-organismes
Les microbiologistes des secteurs pharmaceutique et des dispositifs médicaux connaissent la résistance des microbes aux antibiotiques en milieu clinique et savent comment y faire face. Mais étudient-ils de manière approfondie et efficace les extrêmophiles vivant dans des habitats inhospitaliers pour l’homme, ainsi que le risque qu’ils représentent pour le processus de stérilisation ? Cette série de vidéos en trois parties explore comment les espèces acquièrent une résistance et comment y répondre efficacement.

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