Améliorer l'intégrité des données, la conformité et la productivité pour les méthodes rapides de microbiologie
Nous comprenons le rôle essentiel que joue le logiciel dans le succès des RMM. Animés par notre engagement à dépasser les attentes de nos clients, nous sommes ravis de dévoiler la version 5 du logiciel Celsis®, une mise à jour majeure de la technologie de bioluminescence ATP de Celsis qui va au-delà de la simple résolution des problèmes classiques liés à l'erreur humaine et à la subjectivité dans les méthodes de détection rapide des micro-organismes (RMM).
Notre logiciel de détection rapide Celsis version 5 garantit la conformité réglementaire, l'interprétation automatisée des résultats et des fonctionnalités robustes d'intégrité des données, offrant une expérience utilisateur complète qui privilégie la précision et l'efficacité. Il rationalise également le flux de travail et l'expérience utilisateur, permettant ainsi aux utilisateurs de prendre des décisions éclairées et d'améliorer la gestion des données.
Votre guide pour la détection microbienne rapide
Face à l'évolution des réglementations et à l'augmentation des exigences de production, il est essentiel de choisir la bonne méthode rapide. Découvrez comment Celsis® permet une détection microbienne fiable et conforme pour tous les types de produits.
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Principales fonctionnalités et avantages du logiciel Celsis® Version 5
Protection des données grâce au traitement automatique des sauvegardes
Les laboratoires d'analyses microbiologiques s'exposent à des risques importants de perte de données lorsqu'ils s'appuient sur des méthodes de sauvegarde manuelles ou moins fiables. Un processus de sauvegarde fiable et automatisé est essentiel pour protéger les précieux résultats d'analyse et les données, garantir l'intégrité des données et faciliter la conformité aux exigences réglementaires. La version 5 du logiciel Celsis relève ce défi grâce à une fonctionnalité de traitement automatisé des sauvegardes.
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Détails
- Les résultats et les données des analyses sont automatiquement sauvegardés dans une base de données sécurisée
- Évite toute perte potentielle de données due à des méthodes de sauvegarde manuelles ou inefficaces
- Renforce la conformité aux exigences réglementaires, telles que la norme FDA 21 CFR Part 11 et l'annexe 11
- Facilite l'accès aux données à des fins d'audit
Un flux de travail rationalisé pour une productivité accrue
La version 5 optimise l'ensemble du processus de flux de travail RMM, en répondant aux défis courants rencontrés avec d'autres RMM, tels que des procédures de démarrage des instruments peu claires, des codes d'erreur cryptiques et la saisie manuelle des données. Un processus de flux de travail optimisé doit inclure des procédures de démarrage des instruments claires, des descriptions détaillées des codes d'erreur et des capacités de saisie automatisée des données afin de réduire les interventions manuelles et de minimiser le risque d'erreur humaine.
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Détails
- Mise en route obligatoire de l'instrument et procédures de contrôle quotidiennes avant chaque cycle, garantissant une configuration correcte et réduisant les résultats invalides
- Prise en charge des lecteurs de codes-barres pour une gestion rapide et précise de la base de données des réactifs et des accessoires, réduisant ainsi les erreurs de saisie manuelle
- Descriptions détaillées des codes d'erreur pour une identification et une résolution plus rapides des problèmes, minimisant ainsi les temps d'arrêt
Intégrité des données renforcée grâce à desaudit trails améliorées
Les audit trails sont essentiel pour garantir la fiabilité des données et démontrer la conformité aux normes réglementaires. Cependant, de nombreux laboratoires de microbiologie chargés du contrôle qualité sont confrontés à des fonctionnalités limitées en matière de d'audit trail dans leur logiciel de gestion des risques microbiologiques (RMM), ce qui rend difficile le suivi des modifications importantes apportées aux tests, la recherche d'entrées spécifiques et la compréhension du contexte de chaque événement.
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Détails
- Enregistre les modifications importantes apportées aux tests pour constituer des archives complètes des modifications
- Offre des fonctionnalités de navigation et de recherche intuitives permettant de localiser rapidement les entrées et d'identifier les tendances
- Comprend des descriptions claires pour une meilleure compréhension du contexte et de la portée des événements
- Conçu pour offrir une expérience utilisateur cohérente
Gestion améliorée des utilisateurs pour une sécurité et une protection avancées
Les laboratoires sont souvent confrontés à des vulnérabilités liées à des identifiants de connexion distincts et à un contrôle limité des rôles et des privilèges des utilisateurs, ce qui peut compromettre l'exactitude des données et augmenter le risque de modifications non autorisées. La version 5 introduit des fonctionnalités avancées de gestion des utilisateurs et de signature numérique.
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Détails
- Intégration à Active Directory pour une connexion fluide et sécurisée à l'aide des identifiants réseau
- Groupes de privilèges personnalisables pour un contrôle précis des accès et des autorisations des utilisateurs
- Fonctionnalités d'identification à plusieurs niveaux et de signature numérique pour des audit trails clairs et des hiérarchies d'autorisation
Suivi complet de la maintenance et des événements
De nombreux services d'analyses microbiologiques sont confrontés à des capacités insuffisantes de suivi de la maintenance et des événements dans leurs logiciels, ce qui entraîne des événements de maintenance manqués, des réactifs périmés et des difficultés à retracer les divergences de données. La nouvelle version du logiciel Celsis introduit un système complet de maintenance et de suivi des événements afin d'optimiser les performances des instruments.
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Détails
- Affichage en temps réel de l'état des réactifs actifs sur l'écran d'accueil pour une visibilité immédiate et une gestion proactive des stocks
- Alertes pour les opérations de maintenance requises, garantissant un état et des performances optimal de l'instrument
- Nouveaux modules pour effectuer et enregistrer la maintenance préventive mensuelle et trimestrielle
- Journal d'audit détaillé de toutes les informations de suivi des réactifs et des événements pour une traçabilité complète
Une prise de décision améliorée grâce à des rapports conviviaux
La création de rapports est un aspect essentiel des processus de gestion des risques microbiologiques (RMM), car elle fournit les informations nécessaires pour prendre des décisions fondées sur les données et démontrer la conformité aux exigences réglementaires. La version 5 du logiciel Celsis propose un nouveau format de rapports convivial qui améliore la prise de décision pour les laboratoires de microbiologie de contrôle qualité.
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Détails
- Offre une expérience utilisateur cohérente et familière sur l'ensemble de la gamme de produits Celsis
- Les utilisateurs peuvent facilement naviguer, interpréter les rapports, et de les signer numériquement, quel que soit le système Celsis utilisé, ce qui facilite une transition fluide entre les différents instruments
- Structure de rapport simplifiée : toutes les activités associées à un échantillon sont enregistrées pour une traçabilité améliorée
- Garantit un enregistrement complet et précis de toutes les actions liées aux données, facilitant ainsi un audit efficace
Performances et efficacité optimisées de l'instrument grâce à des commandes matérielles avancées
La version 5 introduit des commandes matérielles améliorées pour optimiser les performances de l'instrument, réduire l'usure et améliorer la productivité globale.
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Détails
- Contrôle intelligent des mouvements de position dans les instruments Advance II™ et Accel®, réduisant l'usure et prolongeant la durée de vie des instruments
- Réduction significative des temps de démarrage et d'exécution des contrôles quotidiens pour une obtention plus rapide des résultats et un raccourcissement des délais de mise sur le marché des produits
- Témoigne d'une compréhension approfondie des défis rencontrés par les clients et d'un engagement à fournir une valeur ajoutée tangible
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Guide sur l'implémentation des RMM alternatives
Cet ebook aborde les questions techniques, commerciales et d'intégrité des données liées à la mise en œuvre des technologies ARMM pour le développement, le contrôle en cours de fabrication et la mise sur le marché des produits pharmaceutiques.
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