Procédures de contrôle de la contamination dans les produits radiopharmaceutiques
Les instruments de détection microbienne rapide Celsis ® utilisent la technologie de bioluminescence ATP pour accélérer le processus de fabrication et de mise sur le marché des thérapies radiopharmaceutiques en fournissant des résultats de tests de stérilité fiables en seulement 6 jours, et pas seulement des lectures intermédiaires. Grâce à un test de présence/absence similaire à la procédure traditionnelle de l'USP, il permet à votre laboratoire de prendre des décisions à un moment critique peu après l’injection – et d’agir rapidement en cas de contamination.
Obtenez rapidement des résultats robustes et fiables →
- Réduit le temps global et fournit des résultats définitifs en éliminant le besoin de tests et d'investigations approfondis pour exclure toute contamination
- Réduit le risque réglementaire associé aux investigations répétées, qui entraînent un examen et une analyse plus approfondis des faux positifs potentiels
Commencez à faire des économies dès maintenant →
- Permet de réaliser des économies quantifiables en matière de personnel, de consommables, des stocks et de la production
- Les économies réelles constituent un argument commercial tangible au-delà de la réduction habituelle de la durée de quarantaine ; les organisations s'attendent à un test de 14 jours et planifient en conséquence
Guide sur l'implémentation des RMM alternatives
Cet ebook aborde les questions techniques, commerciales et d’intégrité des données liées à l'implémentation des technologies ARMM pour le développement, le contrôle en cours de fabrication et la mise sur le marché des produits pharmaceutiques.
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Outre la stérilisation rapide, la plateforme de détection rapide Celsis pour les tests de contrôle qualité peut également être utilisée pour tester les matières premières, l'eau purifiée et les contrôles en cours de fabrication, tels que les résines de chromatographie sur colonne. Contrairement à d’autres instruments de test microbiologique rapide destinés au contrôle qualité des produits radiopharmaceutiques, elle offre une large gamme de compatibilité d'échantillons et une méthode de test flexible. La possibilité de tester bien plus que la stérilité du produit final en fait une solution idéale pour un contrôle qualité complet des produits radiopharmaceutiques tout au long du processus de fabrication.
Votre guide pour la détection microbienne rapide
Face à l'évolution des réglementations et à l'augmentation des exigences de production, il est essentiel de choisir la bonne méthode rapide. Découvrez comment Celsis® permet une détection microbienne fiable et conforme pour tous les types de produits.
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